VI. Особенности взаимодействия с юридическими лицами

6.1. ПОЖЕРТВОВАНИЯ И ГРАНТЫ


6.1.1. Фармацевтические компании вправе осуществлять пожертвования некоммерческим организациям в общеполезных целях. В том числе пожертвования допускаются в форме образовательных грантов, предоставляемых для поддержки медицинского образования и призванных в конечном итоге повысить качество медицинской помощи для пациентов.


6.1.2. Не допускаются имущественные пожертвования некоммерческим организациям, которые прямо или косвенно предназначены для конкретных специалистов здравоохранения или делаются в их интересах. В этой связи не допускаются пожертвования предметов, которые в общем понимании предназначены для индивидуального использования, а не для использования некоммерческой организацией.


6.1.3. Предоставление пожертвования ни при каких условиях не может быть прямо или косвенно поставлено в зависимость от назначения или приобретения фармацевтических продуктов компании.


6.1.4. Запрещается предоставление пожертвований в виде наличных денежных средств.


6.1.5. Допускается предоставление фармацевтических продуктов в качестве пожертвований некоммерческим медицинским организациям при условии, что такие пожертвования не преследуют коммерческих целей. Компания обязана информировать получателя пожертвования об остаточном сроке годности фармацевтического продукта.


6.1.6. Пожертвования могут предоставляться только на основании письменного запроса некоммерческой организации и письменного договора пожертвования.


6.2. ОБРАЗЦЫ ДЛЯ НЕКОММЕРЧЕСКИХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ


6.2.1. Фармацевтические компании могут предоставлять образцы фармацевтических продуктов исключительно некоммерческим медицинским организациям с целью ознакомления с использованием фармацевтических продуктов и получения опыта в работе с ними согласно одобренной инструкции по применению.


6.2.2. Компания обязана информировать получателя образцов об остаточном сроке годности предлагаемого к передаче фармацевтического продукта.


6.2.3. Образцы могут быть предоставлены только в течение двух лет с момента вывода фармацевтического продукта на рынок РФ. Допускается предоставление образца фармацевтического продукта только в наименьшей упаковке в рамках режима дозирования и показаний, указанных в инструкции по медицинскому применению, доступных на рынке. Количество передаваемых медицинской организации образцов должно быть разумным и не должно превышать 4 (четырех) упаковок (образцов) в год на одного медицинского работника соответствующего профиля в данной медицинской организации.


6.2.4. Фармацевтические компании должны вести учет и контроль передачи образцов фармацевтического продукта медицинской организации. Передача образцов медицинской организации должна письменно документироваться. В документации необходимо указать на то, что образцы не предназначены для продажи.


6.2.5. Ни при каких обстоятельствах образцы не должны предоставляться в качестве средства поощрения рекомендации, выписки, приобретения, поставки, продажи или администрирования соответствующего фармацевтического продукта.


6.3. ОБУЧАЮЩИЕ ПРЕДМЕТЫ


6.3.1. Фармацевтические компании вправе предоставлять обучающие предметы исключительно некоммерческим медицинским организациям, соблюдая следующие правила:


  • частота и количество передаваемых обучающих предметов должны быть разумными и обоснованными;
  • передача обучающих предметов не должна побуждать специалистов здравоохранения рекомендовать, назначать, приобретать, отпускать или применять фармацевтические продукты;
  • передача обучающих предметов должна письменно документироваться;
  • запрещено предоставление предметов медицинского назначения, которые необходимы для осуществления специалистом здравоохранения ежедневной практики, таких как стетоскопы, перчатки, тонометры, иглы и другое.

6.3.2. Обучающие предметы:

  • не должны иметь развлекательный характер и иные цели, отличные от образовательных и/или демонстрационных;
  • не должны содержать активное вещество и не должны иметь возможности быть использованными в терапевтических целях;
  • не должны содержать торгового наименования и иные элементы бренда фармацевтического продукта, но могут включать название компании;
  • должны содержать указание на то, что они предназначены только для образовательных и/или демонстрационных целей;

6.3.3. Обучающие предметы для улучшения качества применения фармацевтических продуктов также должны содержать указания на то, что они:


  • не предназначены для применения в терапевтических целях, 
  • не содержат активного вещества фармацевтического продукта.

6.4. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ПАЦИЕНТСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ


6.4.1. Фармацевтические компании разделяют интересы пациентских организаций и уважают их независимость, в том числе в отношении их процедур и деятельности. Все взаимодействия между пациентской организацией и компаниями должны основываться на взаимном уважении. Мнение и решение каждой стороны должны иметь одинаковую ценность.


6.4.2. Цели и предмет любого взаимодействия с пациентскими организациями должны быть прозрачными. Допускается взаимодействие фармацевтических компаний с пациентскими организациями для решения следующих задач:


  • изучение мнения пациентов и лиц, осуществляющих за ними уход, о влиянии заболевания на качество жизни, их карьеру, семью, а также о том, как осуществляется медицинская помощь и как лекарственная или любая другая терапия могут изменить их качество жизни и удовлетворить их потребности. Это может помочь оптимизировать программу клинических исследований фармацевтических продуктов и ускорить разработку тех, которые лучше всего отвечают потребностям пациентов;
  • осуществление информационной поддержки объединений пациентов путем ответов на запросы по правилам, предусмотренным пунктом 4.5 настоящего Кодекса для ответов на запросы пациентов;
  • поддержка инициатив пациентской организации по созданию и ведению реестров пациентов при условии строгого соблюдения законодательства о защите персональных данных и врачебной тайны;
  • организация проведения кампаний по информированию широкой общественности о заболевании;
  • сотрудничество по организации предоставления в медицинские организации незарегистрированного фармацевтического продукта для оказания медицинской помощи конкретным пациентам по жизненным показаниям;
  • оказание благотворительной помощи; 
  • иное, не противоречащее законодательству.

6.4.3. Фармацевтическая компания не должна запрашивать, а пациентская организация осуществлять продвижение конкретных фармацевтических продуктов.


6.4.4. Фармацевтическая компания не может являться учредителем или участником пациентской организации.


6.4.5. Фармацевтическая компания должна обеспечить, чтобы факт поддержки пациентской организации фармацевтической компанией был всегда и изначально обозначен и очевиден. Фармацевтическая компания при осуществлении поддержки пациентской организации, в том числе финансовой, детально раскрывает факт, характер и размер такой поддержки на своем сайте. При этом фармацевтическая компания может являться единственным источником финансирования благотворительного и/или социального проекта пациентской организации при получении соответствующего письменного запроса от пациентской организации для реализации программ такой организации, направленных на профилактику и охрану здоровья граждан, пропаганду здорового образа жизни, помощь социально незащищенным слоям населения РФ. Финансирование не должно быть направлено прямо или косвенно на стимулирование принятия пациентской организацией каких-либо решений в процессе осуществления ее уставной деятельности в пользу фармацевтической компании или ее продукции.


В случае финансовой поддержки разработки или печати материалов пациентской организации, фармацевтическая компания не должна оказывать влияние на содержание этих материалов в своих коммерческих интересах. Это не ограничивает фармацевтические компании в праве исправлять фактические неточности.


6.4.6. Любые взаимоотношения фармацевтических компаний с пациентскими организациями должны быть четко документированы.


6.4.7. Фармацевтические компании могут предоставлять финансовую поддержку для проведения мероприятий пациентских организаций при условии, что первичная цель мероприятия носит образовательный или научный характер, и для иных общеполезных целей, способствующих выполнению миссии такой организации. Когда компании предоставляют финансирование для проведения мероприятия пациентской организации, они обязаны убедиться, что место и условия проведения мероприятия соответствуют требованиям к пределам гостеприимства, установленным в подпункте 3.3.4 настоящего Кодекса.


6.5. ОСОБЕННОСТИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С АПТЕКАМИ/АПТЕЧНЫМИ СЕТЯМИ


6.5.1. Представители фармацевтических компаний вправе посещать аптечные организации с целью информирования фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций о производимых или реализуемых фармацевтических продуктах.


6.5.2. Фармацевтические компании вправе заключать с аптечными организациями договоры на оказание услуг, в том числе таких, как:


  • осуществление заказанной фармацевтической компанией выкладки фармацевтических продуктов, отпускаемых без рецепта врача;
  • размещение в аптечной организации и на ее веб-сайте рекламных материалов в отношении фармацевтических продуктов, отпускаемых без рецепта врача, соответствующих требованиям законодательства РФ и настоящего Кодекса, а также информационных материалов, посвященных проблемам профилактики и лечения различных заболеваний;
  • осуществление совместных акций по продвижению фармацевтических продуктов, отпускаемых без рецепта врача, включая анкетирование покупателей;
  • вручение покупателям при покупке определенного продукта стимулирующих подарков, которые могут содержать логотип компании или фармацевтического продукта компании, отпускаемого без рецепта врача.

6.5.3. Допускается проведение программ, направленных на снижение стоимости фармацевтического продукта для конечного потребителя. В случае проведения таких программ в отношении фармацевтического продукта, отпускаемого по рецепту врача, фармацевтические компании обязаны обеспечить, чтобы общее количество единиц фармацевтического продукта ни при каких обстоятельствах не превышало количество, выписанное специалистом здравоохранения конкретному пациенту.


Фармацевтические компании не вправе организовывать программы, в соответствии с которыми они предоставляют имущественные призы фармацевтическим работникам, руководителям аптечных организаций и аптечным организациям за достижение определенных результатов продаж.


6.6. ЗАПРЕТ ПОДАРКОВ ПРЕДСТАВИТЕЛЯМ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ПАЦИЕНТСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ


6.6.1. Фармацевтическим компаниям запрещается как прямо, так и косвенно предоставлять или предлагать представителям организации здравоохранения или пациентcкой организации подарки, включая денежные средства, их эквиваленты, или работы/услуги личного характера. Для целей настоящего пункта под работами/услугами личного характера понимаются любые работы/услуги, как связанные, так и не связанные с профессиональной деятельностью и приносящие выгоду получателю.


6.6.2. Фармацевтическим компаниям запрещается предоставление или предложение представителям организации здравоохранения или пациентcкой организации каких-либо предметов, способствующих продвижению фармацевтических продуктов, кроме рекламных материалов.